華寧新聞
質(zhì)量公告（2022年第10期）
2022/8/15
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注銷證書一覽表
序號(hào)
企業(yè)名稱
注銷類別
證書名稱
公告時(shí)間
公告機(jī)關(guān)
來(lái)源
1
江西榮萊醫(yī)療科技有限公司
依法吊銷
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
2022年7月28日
江西省藥品監(jiān)督管理局
2
江西潔之良品科技有限公司
主動(dòng)申請(qǐng)注銷
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
2022年7月28日
江西省藥品監(jiān)督管理局
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/28/art_35115_4082615.html
3
江西月兔醫(yī)療器械有限公司
主動(dòng)申請(qǐng)注銷
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
2022年7月28日
江西省藥品監(jiān)督管理局
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/28/art_35115_4082615.html
4
江西萬(wàn)向新元科技有限公司
主動(dòng)申請(qǐng)注銷
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
2022年7月28日
江西省藥品監(jiān)督管理局
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/28/art_35115_4082615.html
5
贛州金信諾電纜技術(shù)有限公司
主動(dòng)申請(qǐng)注銷
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
2022年7月28日
江西省藥品監(jiān)督管理局
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/28/art_35115_4082615.html
6
贛州圣尼特遮陽(yáng)科技股份有限公司
主動(dòng)申請(qǐng)注銷
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
2022年7月28日
江西省藥品監(jiān)督管理局
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/28/art_35115_4082615.html
7
鷹潭賽夫醫(yī)療器械有限公司
主動(dòng)申請(qǐng)注銷
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
2022年7月28日
江西省藥品監(jiān)督管理局
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/28/art_35115_4082615.html
8
江西康碩堂藥業(yè)有限公司
主動(dòng)申請(qǐng)注銷
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
2022年7月28日
江西省藥品監(jiān)督管理局
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/28/art_35115_4082615.html
9
上海榮順醫(yī)療科技有限公司
依法注銷
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
2022年8月4日
上海市藥品監(jiān)督管理局
https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20220804/
40e87ffb01a04562a4da53f3f505d625.html
注銷器械注冊(cè)證書一覽表
序號(hào)
企業(yè)名稱
產(chǎn)品名稱
注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)
公告時(shí)間
來(lái)源
1
上海優(yōu)醫(yī)基醫(yī)療影像設(shè)備有限公司
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
國(guó)械注準(zhǔn)20173301564
2022年7月29日
2
日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社
膽固醇校準(zhǔn)品
國(guó)械注進(jìn)20162400499
2022年7月29日
3
日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社
甘油三酯校準(zhǔn)品
國(guó)械注進(jìn)20162400500
2022年7月29日
4
日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社
淀粉酶測(cè)定試劑盒（速率法）
國(guó)械注進(jìn)20172400082
2022年7月29日
5
長(zhǎng)春市康泰健雅牙科器材有限公司
定制式活動(dòng)義齒
吉械注準(zhǔn)20182170135
2022年8月1日
6
長(zhǎng)春市康泰健雅牙科器材有限公司
定制式固定義齒
吉械注準(zhǔn)20182170150
2022年8月1日
7
佛山市惠嬰樂(lè)衛(wèi)生用品有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩
粵械注準(zhǔn)20202141912
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
8
廣東薩力奇生物科技有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩
粵械注準(zhǔn)20202141690
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
9
廣東薩力奇生物科技有限公司
醫(yī)用外科口罩
粵械注準(zhǔn)20202141689
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
10
佛山市中創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
醫(yī)用外科口罩
粵械注準(zhǔn)20202140971
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
11
佛山市中創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩
粵械注準(zhǔn)20202140972
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
12
深圳生科原生物有限公司
超敏全血C—反應(yīng)蛋白（hsCRP）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20162400394
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
13
深圳市摩力康醫(yī)療科技有限公司
醫(yī)用超聲霧化器
粵械注準(zhǔn)20172231345
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
14
深圳生科原生物有限公司
特定蛋白免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20152221174
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
15
深圳生科原生物有限公司
預(yù)分裝超敏全血C—反應(yīng)蛋白（hsCRP）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20162400378
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
16
深圳生科原生物有限公司
超敏C—反應(yīng)蛋白（hsCRP）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20162400381
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
17
深圳市賽得立實(shí)業(yè)有限公司
攜帶式X射線機(jī)
粵械注準(zhǔn)20172301453
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
18
深圳市賽得立實(shí)業(yè)有限公司
內(nèi)鏡清洗工作站
粵械注準(zhǔn)20192110721
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
19
東莞市浩遠(yuǎn)電子有限公司
紅外額溫計(jì)
粵械注準(zhǔn)20212070298
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
20
廣州貝奧吉因生物科技有限公司
醫(yī)用一次性防護(hù)服
粵械注準(zhǔn)20202140532
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
21
邁奧蘭德（廣州）防護(hù)科技有限公司
醫(yī)用防護(hù)口罩
粵械注準(zhǔn)20202141466
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
22
邁奧蘭德（廣州）防護(hù)科技有限公司
醫(yī)用外科口罩
粵械注準(zhǔn)20202141526
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
23
邁奧蘭德（廣州）防護(hù)科技有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩
粵械注準(zhǔn)20202141748
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
24
東莞市佳樂(lè)美科技有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩
粵械注準(zhǔn)20202141604
2022年8月1日
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/
yxgg/content/post_3985756.html
25
安徽沃德康寧新材料有限公司
醫(yī)用外科口罩
皖械注準(zhǔn)20202140501
2022年8月2日
https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/
gsgg/121119921.html
26
安徽沃德康寧新材料有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩
皖械注準(zhǔn)20202140500
2022年8月2日
https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/
gsgg/121119921.html
27
上海醫(yī)療器械股份有限公司
呼吸機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20173542001
2022年8月2日
28
上海醫(yī)療器械股份有限公司
呼吸機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20163080394
2022年8月2日
29
上海醫(yī)療器械股份有限公司
麻醉機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20173544474
2022年8月2日
30
上海醫(yī)療器械股份有限公司
麻醉機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20173544366
2022年8月2日
31
上海醫(yī)療器械股份有限公司
呼吸機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20173544370
2022年8月2日
32
上海醫(yī)療器械股份有限公司
急救呼吸機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20183081874
2022年8月2日
33
上海索康醫(yī)用材料有限公司
膨體聚四氟乙烯人工血管
國(guó)械注準(zhǔn)20173464515
2022年8月3日
抽驗(yàn)不合格名單
|
序號(hào) |
品名 |
類別 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格/型號(hào) |
生產(chǎn)批號(hào) |
檢品來(lái)源 |
不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
公告時(shí)間 |
來(lái)源 |
|
1 |
黨參 |
飲片 |
廣東嘉寶華本草藥材有限公司 |
/ |
20201204 |
廣東嘉寶華本草藥材有限公司 |
水分 |
2022年7月29日 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html |
|
2 |
青霉素V鉀片 |
藥品 |
西南藥業(yè)股份有限公司 |
按C16H18N2O5S計(jì)0.236g(40萬(wàn)單位) |
201103 |
廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司五十五分店 |
有關(guān)物質(zhì) |
2022年7月29日 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html |
|
3 |
山藥 |
飲片 |
廣東新韓藥業(yè)有限公司 |
/ |
1911009 |
廣東圓心恒金堂醫(yī)藥連鎖有限公司盈豐路分店 |
性狀、總灰分 |
2022年7月29日 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html |
|
4 |
豨薟草 |
飲片 |
化州市濟(jì)群中藥飲片有限公司 |
/ |
201001 |
陽(yáng)江市江城黃業(yè)豪中醫(yī)診所 |
含量測(cè)定 |
2022年7月29日 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html |
|
5 |
氫化可的松搽劑 |
藥品 |
武漢市皮膚病防治院 |
100ml：1g |
20220301 |
武漢市皮膚病防治院 |
含量測(cè)定（氫化可的松） |
2022年7月29日 |
|
|
6 |
烏雞養(yǎng)血糖漿 |
藥品 |
武漢巨能金匙藥業(yè)有限公司 |
每瓶裝20ml |
220101 |
武漢巨能金匙藥業(yè)有限公司 |
鑒別（薄層色譜） |
2022年7月29日 |
|
|
7 |
壯筋續(xù)骨丸 |
藥品 |
吉林黃梔花藥業(yè)有限公司 |
每10丸重2.15g |
20190703 |
國(guó)藥控股荊門有限公司沙洋便民藥房 |
裝量差異 |
2022年7月29日 |
|
|
8 |
馬勃 |
飲片 |
亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司 |
飲片 |
16061902 |
遠(yuǎn)安縣人民醫(yī)院 |
性狀；鑒別（顯微特征） |
2022年7月29日 |
|
|
9 |
白鮮皮 |
飲片 |
湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
210502 |
咸寧精誠(chéng)中醫(yī)醫(yī)院 |
性狀：檢查（水分）；含量測(cè)定（黃柏酮） |
2022年7月29日 |
|
|
10 |
細(xì)辛 |
飲片 |
江西樟樹成方中藥飲片有限公司 |
飲片 |
21110101 |
天門市干一鎮(zhèn)中醫(yī)院 |
浸出物 |
2022年7月29日 |
|
|
11 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
器械 |
河南省雪晴醫(yī)療器械有限公司 |
\ |
082111008 |
青海盈和綜合門診部 |
微生物指標(biāo) |
2022年8月5日 |
http://ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=8DCD53E1-CE0C-4A42-AD91-1A37823D6EBC |
|
12 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
器械 |
河南省雪晴醫(yī)療器械有限公司 |
\ |
082110016 |
青海省佳農(nóng)醫(yī)藥連鎖有限公司永嘉店 |
微生物指標(biāo) |
2022年8月5日 |
http://ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=8DCD53E1-CE0C-4A42-AD91-1A37823D6EBC |
停業(yè)整改企業(yè)
序號(hào)
公司名稱
停業(yè)范圍
公告日期
來(lái)源
1
遼寧美滋林藥業(yè)有限公司
藥品生產(chǎn)
2022年7月26日
http://ypjg.ln.gov.cn/xzxk/ggtz/yp/202207/t20220726_4640729.html
- 上一個(gè)：質(zhì)量公告（2022年第11期）
- 下一個(gè)：質(zhì)量公告（2022年第9期）
