華寧新聞
質量公告（2023年第4期）
2023/2/14
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注銷證書一覽表
序號
企業(yè)名稱
注銷類別
證書名稱
公告時間
公告機關
來源
1
安徽安維特醫(yī)療器械有限公司
依法予以注銷
醫(yī)療器械生產許可證
2023年1月31日
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2
江西楓鼎藥業(yè)有限公司
依法予以注銷
《藥品生產許可證》
2023年1月31日
江西省藥品監(jiān)督管理局
3
貴州珍安藥業(yè)有限公司
有效期屆滿未申請重新發(fā)證
《藥品生產許可證》
2023-2-7
貴州省藥品監(jiān)督管理局
注銷器械注冊證書一覽表
序號
企業(yè)名稱
產品名稱
注冊證號/備案號
公告時間
來源
1
深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司
骨水泥
國械注準20203130396
2023年2月3日
2
深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司
骨水泥
國械注準20203130397
2023年2月3日
3
深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司
骨水泥
國械注準20203130398
2023年2月3日
4
深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司
骨水泥
國械注準20203130400
2023年2月3日
5
深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司
骨水泥
國械注準20203130401
2023年2月3日
6
深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司
骨水泥
國械注準20203130402
2023年2月3日
7
深圳市經緯科技有限公司
醫(yī)用紅外額溫計
粵械注準20202071028
2023年2月3日
8
穩(wěn)捷（歐洲）公司（LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International）
血糖質控液
國械注進20152402786
2023-2-9
9
穩(wěn)捷（歐洲）公司（LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International）
血糖質控液
國械注進20142406215
2023-2-9
10
恩碧樂（杭州）生物科技有限公司
降鈣素原質控品
浙械注準20222400347
2023-2-10
11
恩碧樂（杭州）生物科技有限公司
降鈣素原校準品
浙械注準20222400346
2023-2-10
12
恩碧樂（杭州）生物科技有限公司
降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
浙械注準20222400345
2023-2-10
13
恩碧樂（杭州）生物科技有限公司
胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
浙械注準20202400771
2023-2-10
14
恩碧樂（杭州）生物科技有限公司
胱抑素C質控品
浙械注準20202400772
2023-2-10
15
恩碧樂（杭州）生物科技有限公司
胱抑素C校準品
浙械注準20202400769。
2023-2-10
16
麗水市安億醫(yī)療器械有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩浙械注準20202141130
浙械注準20202141130
2023-2-7
17
杭州遠想醫(yī)療設備有限公司
雙能X射線骨密度儀浙械注準20192060586
浙械注準20192060586
2023-2-7
抽檢不合格名單
|
序號 |
品名 |
類別 |
標示生產企業(yè) |
生產批號 |
規(guī)格/型號 |
檢品來源 |
不符合規(guī)定項目 |
公告時間 |
來源 |
|
1 |
熱敷貼 |
器械 |
安徽金泰醫(yī)療器械有限公司 |
20210901 |
10cm*12cm*1貼 |
山西幸福之園商貿有限公司 |
溫度特性-持續(xù)時間 |
2023年2月2日 |
|
|
2 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河南省景康醫(yī)療器械有限公司 |
21071601 |
無菌折疊型耳掛式/L |
長治市屯留區(qū)中醫(yī)院 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
|
3 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 |
202103001 |
無菌杯型綁帶式 |
壺關縣人民醫(yī)院 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
|
4 |
醫(yī)用熱敷貼 |
器械 |
安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司 |
20211026 |
130mm*95mm |
長治市南洋醫(yī)藥連鎖有限公司府后西街店 |
溫度特性-最高溫度 |
2023年2月2日 |
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5 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河南省富瑞德醫(yī)療設備有限公司 |
FH20220312 |
無菌折疊形頭帶式16cm*10.5cm |
朔州市中醫(yī)醫(yī)院 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
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6 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河南省和創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
20220120A18 |
無菌掛耳折疊型 |
山西中康醫(yī)貿有限公司 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
|
7 |
熱敷貼 |
器械 |
安徽金泰醫(yī)療器械有限公司 |
20210824 |
10cm*12cm*1貼 |
交口縣康澤藥品經銷有限公司 |
溫度特性-持續(xù)時間 |
2023年2月2日 |
|
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8 |
醫(yī)用一次性防護服 |
器械 |
河南世華醫(yī)療用品有限公司 |
D21120701 |
170連身式 |
山西沁水醫(yī)藥藥材有限責任公司 |
無菌 |
2023年2月2日 |
|
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9 |
醫(yī)用一次性防護服 |
器械 |
河南省斯科賽斯科技發(fā)展有限公司 |
32203817 |
I型連體式175 |
陽泉煤業(yè)（集團）有限責任公司總醫(yī)院 |
無菌 |
2023年2月2日 |
|
|
10 |
熱敷貼 |
器械 |
青島沃普艾斯日用品有限公司 |
210601 |
70mm×90mm |
國藥控股國大藥房山西益源連鎖有限公司忻州公園路店 |
溫度特性-最高溫度、持續(xù)時間 |
2023年2月2日 |
|
|
11 |
熱敷貼 |
器械 |
安徽金泰醫(yī)療器械有限公司 |
20211115 |
10cm×12cm×1貼 |
山西亨通醫(yī)藥連鎖有限公司醫(yī)保堂分公司 |
溫度特性-持續(xù)時間 |
2023年2月2日 |
|
|
12 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
長東醫(yī)療器械集團有限公司 |
220105 |
折疊耳掛式 |
盂縣人民醫(yī)院 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
|
13 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河南世華醫(yī)療用品有限公司 |
F0222020601 |
無菌折疊型 |
朔州現代醫(yī)院 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
|
14 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河南省安邦衛(wèi)材有限公司 |
V0121120 |
掛耳折疊型16cm×11 cm |
山西金禾康醫(yī)療器械有限公司 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
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15 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河南安與慶防護用品有限公司 |
20220401C |
折疊式 大號 |
山西時代陽光商貿有限公司 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
|
16 |
熱敷貼 |
器械 |
河北安瑞醫(yī)療器械有限公司 |
2109052321 |
通用型100mm×130mm |
晉城市同安堂康保有限公司 |
溫度特性-持續(xù)時間 |
2023年2月2日 |
|
|
17 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
富朗醫(yī)療器械有限公司 |
22030225 |
無菌拱形頭戴式 |
黎城縣人民醫(yī)院 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
|
18 |
熱敷貼 |
器械 |
安徽金泰醫(yī)療器械有限公司 |
20220101 |
10cm*12cm*1貼 |
朔州市平魯區(qū)平安藥店 |
溫度特性-持續(xù)時間 |
2023年2月2日 |
|
|
19 |
熱敷貼 |
器械 |
鄭州市中原福力工貿有限公司 |
20220302 |
80mm*90mm/貼/袋 |
大同市華佗醫(yī)藥御河北路大藥房有限公司 |
溫度特性-持續(xù)時間 |
2023年2月2日 |
|
|
20 |
熱敷貼 |
器械 |
安徽金泰醫(yī)療器械有限公司 |
20210901 |
10cm×12cm×1片/袋 |
山西臨汾竹林大藥房連鎖有限公司 |
溫度特性-持續(xù)時間 |
2023年2月2日 |
|
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21 |
熱敷貼 |
器械 |
安徽金泰醫(yī)療器械有限公司 |
20210301 |
10cm×12cm×1貼 |
山西沁水醫(yī)藥藥材有限責任公司第一藥店 |
溫度特性-持續(xù)時間 |
2023年2月2日 |
|
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22 |
熱敷貼 |
器械 |
青島科美生物工程有限公司 |
20210106 |
95mm×130mm |
呂梁市離石區(qū)百康大藥房 |
溫度特性-最高溫度 |
2023年2月2日 |
|
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23 |
醫(yī)用外科口罩 |
器械 |
山西劉氏醫(yī)盾防護用品有限公司 |
20220403 |
滅菌 平面掛耳型17.5cm*9.5cm |
山西劉氏醫(yī)盾防護用品有限公司 |
壓力差 |
2023年2月2日 |
|
|
24 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
器械 |
山西劉氏醫(yī)盾防護用品有限公司 |
20220320 |
非無菌平面掛耳型17.5cm*9.5cm |
山西劉氏醫(yī)盾防護用品有限公司 |
通氣阻力 |
2023年2月2日 |
|
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25 |
醫(yī)用一次性防護服 |
器械 |
山西安邦醫(yī)療器械有限公司 |
20220504 |
連體式、無菌型185 |
山西安邦醫(yī)療器械有限公司 |
無菌 |
2023年2月2日 |
|
|
26 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河南省藍天醫(yī)療器械有限公司 |
5621102503 |
無菌折疊套頭型 |
天鎮(zhèn)縣人民醫(yī)院 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
|
27 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河南圣士康醫(yī)療器械有限公司 |
20210801 |
折疊型 |
太原市雙東大藥房 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
|
28 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河南安與慶防護用品有限公司 |
20211216 |
折疊掛耳式一只裝 |
山陰縣中醫(yī)醫(yī)院 |
過濾效率、無菌 |
2023年2月2日 |
|
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29 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河南省凱碩衛(wèi)材有限公司 |
20220329 |
無菌折疊掛耳式大號 |
山陰縣中醫(yī)醫(yī)院 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
|
30 |
醫(yī)用外科口罩 |
器械 |
宇安（河南）控股有限公司 |
A21080822 |
無菌長方形掛耳式175mm*95mm |
曲沃縣人民醫(yī)院 |
壓力差 |
2023年2月2日 |
|
|
31 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河北沃爾亨醫(yī)療科技有限公司 |
20220402 |
拱形耳掛式 |
力東大藥房平陽景苑店 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
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32 |
醫(yī)用一次性防護服 |
器械 |
河南亞都實業(yè)有限公司 |
2112CE1225 |
連身式185 |
沁縣人民醫(yī)院 |
環(huán)氧乙烷殘留量 |
2023年2月2日 |
|
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33 |
醫(yī)用防護口罩 |
器械 |
河南省藍天醫(yī)療器械有限公司 |
34521091904 |
無菌折疊套頭型 |
榆社縣人民醫(yī)院 |
過濾效率 |
2023年2月2日 |
|
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34 |
續(xù)斷片 |
飲片 |
安徽省萬生中藥飲片有限公司 |
/ |
220101 |
上海神州醫(yī)院 |
水分 |
2023-2-8 |
|
|
35 |
胖大海 |
飲片 |
安徽盛海堂中藥飲片有限公司 |
/ |
2022030516 |
上海海王星辰藥房有限公司雙峰路店 |
黃曲霉毒素 |
2023-2-8 |
|
|
36 |
三棱 |
飲片 |
安徽孚明中藥飲片股份有限公司 |
/ |
211201 |
上海徐浦中醫(yī)醫(yī)院有限公司 |
性狀、浸出物 |
2023-2-8 |
|
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37 |
黃芪 |
飲片 |
安徽濟善堂中藥科技有限公司 |
/ |
210401 |
忠嫕堂中醫(yī)診所（上海）有限公司 |
水分 |
2023-2-8 |
|
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38 |
醫(yī)用分子篩制氧機 |
器械 |
大竹縣萬興醫(yī)療器械有限公司 |
YRK-03L |
無/20220110/22010505(產品編號） |
大竹縣萬興醫(yī)療器械有限公司 |
傳導發(fā)射 |
2023-2-7 |
http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103168/ 2023/2/7/b4b8e5b754cc4bc38599e05a4046d758.shtml |
|
39 |
定制式固定義齒 |
器械 |
攀枝花怡齒泰醫(yī)療器械有限公司 |
金屬合金鑄造烤瓷冠、橋 |
無/2022-07-27（檢驗日期）/20220707176（產品編號） |
攀枝花怡齒泰醫(yī)療器械有限公司 |
金屬內部質量；孔隙度 |
2023-2-7 |
http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103168/ 2023/2/7/b4b8e5b754cc4bc38599e05a4046d758.shtml |
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