華寧新聞
質量公告（2023年第15期）
2023/7/17
瀏覽次數：
企業注銷證書
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序號 |
企業名稱 |
注銷類別 |
證書名稱 |
許可證編號 |
公告時間 |
公告機關 |
來源 |
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1 |
天津市亮力醫療器械銷售有限公司 |
依法注銷 |
醫療器械經營許可證 |
津靜食藥監械經營許20180005號 |
2023-7-5 |
天津市靜海區市場監督管理局 |
https://scjg.tj.gov.cn/tjsjhqscjdglj/zwgk_57881/zfxxgk_57886/fdzdgknr_57890/ xzxk_57893/202307/t20230705_6344418.html |
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2 |
天津帕莎配鏡有限公司靜海東方紅路分公司 |
依法注銷 |
醫療器械經營許可證 |
津靜食藥監械經營許20180002號 |
2023-7-5 |
天津市靜海區市場監督管理局 |
https://scjg.tj.gov.cn/tjsjhqscjdglj/zwgk_57881/zfxxgk_57886/fdzdgknr_57890/ xzxk_57893/202307/t20230705_6344418.html |
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3 |
天津帕莎配鏡有限公司靜海勝利路分公司 |
依法注銷 |
醫療器械經營許可證 |
津靜食藥監械經營許20180003號 |
2023-7-5 |
天津市靜海區市場監督管理局 |
https://scjg.tj.gov.cn/tjsjhqscjdglj/zwgk_57881/zfxxgk_57886/fdzdgknr_57890/ xzxk_57893/202307/t20230705_6344418.html |
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4 |
天津市靜海區同澤藥店第二藥店 |
備案標注 |
醫療器械經營備案憑證 |
津靜食藥監械經營備20160069號 |
2023-7-5 |
天津市靜海區市場監督管理局 |
https://scjg.tj.gov.cn/tjsjhqscjdglj/zwgk_57881/zfxxgk_57886/fdzdgknr_57890/ xzxk_57893/202307/t20230705_6344418.html |
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5 |
天津市靜海區夢地帶日用品店 |
備案標注 |
醫療器械經營備案憑證 |
津靜食藥監械經營備20190022號 |
2023-7-5 |
天津市靜海區市場監督管理局 |
https://scjg.tj.gov.cn/tjsjhqscjdglj/zwgk_57881/zfxxgk_57886/fdzdgknr_57890/ xzxk_57893/202307/t20230705_6344418.html |
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6 |
天津市博愛醫藥連鎖有限公司靜海瑞和道店 |
備案標注 |
醫療器械經營備案憑證 |
津靜食藥監械經營備20160044號 |
2023-7-5 |
天津市靜海區市場監督管理局 |
https://scjg.tj.gov.cn/tjsjhqscjdglj/zwgk_57881/zfxxgk_57886/fdzdgknr_57890/ xzxk_57893/202307/t20230705_6344418.html |
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7 |
天津市津南區鑫達醫療器械有限公司 |
依法注銷 |
醫療器械經營備案憑證 |
津南食藥監械經營備20180123號 |
2023-7-7 |
天津市津南區市場監督管理局 |
https://scjg.tj.gov.cn/tjsjnqscjdglj/xwdt_57738/gstg_57740/qtgstg/ 202307/t20230707_6346049.html |
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8 |
衡水通瑞達醫藥有限公司 |
存續分立新公司 |
藥品經營許可證 |
/ |
2023-7-4 |
河北省藥監局 |
http://www.hbzwfw.gov.cn/art/2023/7/4/art_1025_175622.html |
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9 |
河北云科醫藥有限公司 |
存續分立新公司 |
藥品經營許可證 |
/ |
2023-7-7 |
河北省藥監局 |
http://www.hbzwfw.gov.cn/art/2023/7/7/art_1025_176762.html |
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10 |
沈陽北星脊柱梳理有限公司 |
主動申請 |
醫療器械生產許可證 |
遼食藥監械生產許20180036號 |
2023-7-5 |
遼寧省藥監局 |
https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/ 2023070510184495993/index.shtml |
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11 |
遼寧省大連市捷盈節能環?？萍及l展有限公司 |
主動申請 |
醫療器械生產許可證 |
遼食藥監械生產許20200078號 |
2023-7-5 |
遼寧省藥監局 |
https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/ 2023070510184495993/index.shtml |
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12 |
大連通護生物新材料科技發展有限責任公司 |
主動申請 |
醫療器械生產許可證 |
遼食藥監械生產許20200080號 |
2023-7-5 |
遼寧省藥監局 |
https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/ 2023070510184495993/index.shtml |
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13 |
南通禮安醫藥有限公司 |
主動申請 |
藥品經營許可證 |
蘇AA5130078 |
2023-7-7 |
江蘇省藥監局 |
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2023/7/7/ art_84639_10944458.html |
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14 |
安徽久航康品網絡科技有限公司 |
主動申請 |
互聯網藥品信息服務資格證書 |
(皖)-經營性-2021-0059 |
2023-7-7 |
安徽省藥監局 |
https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121675341.html |
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15 |
安徽桂龍醫藥經營有限公司 |
主動申請 |
互聯網藥品信息服務資格證書 |
(皖)-非經營性-2022-0098 |
2023-7-7 |
安徽省藥監局 |
https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121675341.html |
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16 |
江西益豐大藥房醫藥連鎖有限公司 |
主動申請 |
藥品經營許可證 |
贛BA7910314 |
2023-7-5 |
江西省藥監局 |
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/7/5/ art_35115_4523149.html |
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17 |
煙臺德邁生物科技有限公司 |
主動申請 |
醫療器械生產許可證 |
魯食藥監械生產許20200143號 |
2023-7-4 |
山東省藥監局 |
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2023/7/4/ art_101753_10361966.html |
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18 |
佛山市順盟堂藥業有限公司順德一分店 |
依法注銷 |
藥品經營許可證 |
粵DB7575410 |
2023-7-6 |
佛山市順德區市場監督管理局 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ypgg/ content/post_4213136.html |
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19 |
佛山市誠心醫藥有限公司順德誠惠分店 |
依法注銷 |
藥品經營許可證 |
粵DB7570716 |
2023-7-6 |
佛山市順德區市場監督管理局 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ypgg/ content/post_4213136.html |
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20 |
廣東眾之福醫藥連鎖有限責任公司 |
主動申請 |
藥品經營許可證 |
粵BA7690605 |
2023-7-5 |
廣東省藥監局 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ypgg/ content/post_4211917.html |
|
21 |
廣州名藥匯醫藥有限公司 |
主動申請 |
藥品經營許可證 |
粵BA0200006 |
2023-7-5 |
廣東省藥監局 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ypgg/ content/post_4211917.html |
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22 |
廣東康澤藥業連鎖有限公司 |
主動申請 |
藥品經營許可證 |
粵BA7530133 |
2023-7-5 |
廣東省藥監局 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ypgg/ content/post_4211917.html |
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23 |
深圳市中聯大藥房有限公司 |
主動申請 |
藥品經營許可證 |
粵BA7550099 |
2023-7-5 |
廣東省藥監局 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ypgg/ content/post_4211917.html |
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24 |
重慶凡米醫療器械有限公司 |
主動申請 |
醫療器械生產許可證 |
渝食藥監械生產許20180012號 |
2023-7-4 |
重慶市藥監局 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/ 202307/t20230704_12120407.html |
|
25 |
重慶靈方三帆醫藥貿易有限公司 |
依法注銷 |
藥品經營許可證 |
渝AA0230920 |
2023-7-5 |
重慶市藥監局 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/ 202307/t20230705_12122200.html |
|
26 |
重慶天一醫藥有限公司 |
依法注銷 |
藥品經營許可證 |
渝AA0230922 |
2023-7-5 |
重慶市藥監局 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/ 202307/t20230705_12122233.html |
|
27 |
重慶博士泰生物技術有限公司 |
主動申請 |
互聯網藥品信息服務資格證 |
（渝）-非經營-2020-0025 |
2023-7-5 |
重慶市藥監局 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/ 202307/t20230705_12122774.html |
注銷器械注銷證書
|
序號 |
企業名稱 |
產品名稱 |
注冊證號/備案號 |
公告時間 |
來源 |
|
1 |
大晶眼健康科技（浙江）有限公司 |
軟性親水接觸鏡 |
國械注進20173160817 |
2023-7-10 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/ 20230710101142103.html |
|
2 |
Pioneer Surgical Technology, Inc. |
棘突融合版系統 |
國械注進20173131431 |
2023-7-10 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/ 20230710100957103.html |
|
3 |
嵊州康欣醫療用品有限公司 |
一次性使用醫用口罩 |
浙械注準20212140341 |
2023-7-6 |
http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/6/ art_1228989285_58933136.html |
|
4 |
溫州市高萬利醫療器材有限公司 |
一次性使用通氣、插瓶針 |
浙械注準20162140617 |
2023-7-6 |
http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/6/ art_1228989285_58933137.html |
|
5 |
迪安派登洋服（杭州）有限公司 |
醫用一次性防護服 |
浙械注準20202141084 |
2023-7-6 |
http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/6/ art_1228989285_58933138.html |
|
6 |
杭州紫丁香醫療器械有限公司 |
定制式正畸矯治器 |
浙械注準20192170342 |
2023-7-6 |
http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/6/ art_1228989285_58933139.html |
|
7 |
寧波開普電子儀表有限公司 |
手提式壓力蒸汽滅菌器 |
浙械注準20162110970 |
2023-7-6 |
http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/6/ art_1228989285_58933140.html |
|
8 |
濟寧愛絲制衣股份有限公司 |
一次性使用醫用口罩 |
魯械注準20232140587 |
2023-7-7 |
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2023/7/7/ art_101753_10362270.html |
|
9 |
廣州健朗醫用科技有限公司 |
醫用護理口罩 |
粵械注準20172140537 |
2023-7-5 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/ content/post_4212352.html |
|
10 |
惠州市米琦通信設備有限公司 |
紅外額式體溫計 |
粵械注準20202071461 |
2023-7-5 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/ content/post_4212352.html |
|
11 |
深圳市伯勞特生物制品有限公司 |
生物芯片閱讀儀 |
粵械注準20212221128 |
2023-7-5 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/ content/post_4212352.html |
|
12 |
廣州奧邁醫療科技有限公司 |
電動牽引床 |
粵械注準20182260660 |
2023-7-5 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/ content/post_4212352.html |
|
13 |
中山市滔略生物科技有限公司 |
血細胞分析儀用質控品（阻抗法） |
粵械注準20152400010 |
2023-7-5 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/ content/post_4212352.html |
|
14 |
深圳熙康醫療科技有限公司 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
粵械注準20182181123 |
2023-7-5 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/ content/post_4212352.html |
|
15 |
深圳熙康醫療科技有限公司 |
中央監護系統軟件 |
粵械注準20192210151 |
2023-7-5 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/ content/post_4212352.html |
|
16 |
江門市江海區金龍輝電器有限公司 |
紅外線體溫計 |
粵械注準20202071196 |
2023-7-5 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/ content/post_4212352.html |
|
17 |
廣州市明美光電技術有限公司 |
生物顯微鏡 |
粵械注準20212220138 |
2023-7-5 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/ content/post_4212352.html |
|
18 |
廣東優尼德生物科技有限公司 |
C—反應蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法） |
粵械注準20192400272 |
2023-7-5 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/ content/post_4212352.html |
|
19 |
深圳逗點醫療科技有限公司 |
新生兒血液收集卡 |
粵械注準20202222041 |
2023-7-5 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/ content/post_4212352.html |
|
20 |
重慶凡米醫療器械有限公司 |
耳溫計 |
渝械注準20182070185 |
2023-7-7 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/ xzspjg/202307/t20230707_12130725.html |
|
21 |
重慶凡米醫療器械有限公司 |
電子體溫計 |
渝械注準20202070260 |
2023-7-7 |
抽檢不合格
序號
品名
類別
標示生產企業
規格/型號
生產批號
檢品來源
不符合規定項目
公告時間
來源
1
無菌敷貼
器械
杭州欣浩醫療科技有限公司
U-6cm×9cm
20221006/20221006/
江西省腫瘤醫院
外觀,尺寸,尺寸
2023-7-10
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2023/7/10/art_35126_4526675.html
2
磁療貼
器械
濟南秦魯藥業科技有限公司
QL-D:95mm×130mm×1貼×3袋
2022/02/17/22020905/
江西匯仁堂藥品連鎖股份有限公司
檢出水楊酸甲酯
2023-7-10
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2023/7/10/art_35126_4526675.html
3
醫用退熱貼
器械
成都善嘉生物醫藥有限責任公司
SJ/TRT(簡稱退熱貼)50×120㎜
2022.12.16/221204/
江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司余江區總店
檢出水楊酸甲酯
2023-7-10
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2023/7/10/art_35126_4526675.html
4
醫用防護口罩
器械
河南中艾健康科技有限公司
折疊耳掛式
2022年11月18日/20221118/
江西浩心大藥房連鎖有限公司高新吾悅店
無菌,密合性
2023-7-10
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2023/7/10/art_35126_4526675.html
5
醫用防護口罩
器械
河南圣士康醫療器械有限公司
折疊頭戴型
2022年09月29日/F20220929/
鷹潭市余江區人民醫院
無菌
2023-7-10
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2023/7/10/art_35126_4526675.html
6
醫用防護口罩
器械
河北迎寶醫療器械有限公司
耳帶型
2022年11月16日/2022/02/
江西納百匯藥業有限公司納百匯大藥房
密合性
2023-7-10
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2023/7/10/art_35126_4526675.html
7
醫用一次性防護服
器械
福建省美德醫械制造有限公司
無菌型連身式（帶鞋套）180
/20221119/
南昌市第四醫院
無菌
2023-7-10
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2023/7/10/art_35126_4526675.html
8
醫用一次性防護服
器械
穩健醫療(崇陽)有限公司
連身式170
2022-05-31/202205317/
豐城市人民醫院
無菌
2023-7-10
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2023/7/10/art_35126_4526675.html
9
一次性使用醫用口罩
器械
安徽宜美健醫療用品有限公司
平面型（長*寬）14.5cm×9.5cm
2022年06月10日/202206054/
江西益豐健民大藥房連鎖有限公司景德鎮豪德二期分公司
環氧乙烷殘留量
2023-7-10
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2023/7/10/art_35126_4526675.html
10
醫用防護口罩（N95）
器械
湖南康之健科技有限公司
折疊型頭戴式(無菌型)L（16cm×10cm）±5%
20221008/221008YT/
豐城市中醫院
無菌
2023-7-10
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2023/7/10/art_35126_4526675.html
11
細胞保存液
器械
湖北安立信醫療實業有限公司
20ml/瓶
3098210715
沁陽市婦幼保健院
PH值
2023-7-3
https://yjj.henan.gov.cn/
2023/07-04/2772564.html
12
一次性醫用防護服
器械
扶溝縣申祥服飾有限公司
175/無菌型
20220401
扶溝縣申祥服飾有限公司
外觀
2023-7-3
https://yjj.henan.gov.cn/
2023/07-04/2772564.html
13
醫用一次性防護服
器械
河南駝人貝斯特醫療器械有限公司
無菌連體式 180
20220302010
輝縣市醫藥有限責任公司
外觀、透濕量、過濾效率
2023-7-3
https://yjj.henan.gov.cn/
2023/07-04/2772564.html
14
多功能牽引床
器械
河南省富瑞德醫療設備有限公司
FRD/JYZ-II型
220523001
河南省富瑞德醫療設備有限公司
使用說明書
2023-7-3
https://yjj.henan.gov.cn/
2023/07-04/2772564.html
15
醫用防護服
器械
河南艾爾樂健康產業有限公司
無菌連身式 180
20220116/20220119
重慶市江津區支坪中心衛生院
斷裂強力
2023-7-6
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/
fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/
202307/t20230706_12126680.html
16
醫用一次性防護服
器械
仙桃市鼎成無紡布制品有限公司
連身式?XXXL
20220401/2022040101
重慶榮商建設發展集團海棠醫院
外觀
2023-7-6
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/
fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/
202307/t20230706_12126680.html
17
醫用一次性防護服
器械
湖南佑華醫療用品有限公司
連體式（無菌型）?175（XL）
2021年10月20日/20211001
重慶市潼南區人民醫院
斷裂強力
2023-7-6
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/
fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/
202307/t20230706_12126680.html
18
醫用一次性防護服
器械
江蘇天邦醫療科技股份有限公司
連體式?180
2021.10.19/20211019
重慶市公共衛生醫療救治中心
斷裂強力
2023-7-6
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/
fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/
202307/t20230706_12126680.html
19
電腦中頻治療儀
器械
北京金豪高科技有限公司
J18B
2021年03月1日/0420210226118661
重慶渝健醫藥有限公司永川醫藥城
電源軟電線
2023-7-6
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fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/
202307/t20230706_12126680.html
20
醫用橡膠檢查手套
器械
江西永泰醫療設備有限公司
有粉?中
22年05月18日/22年05月18日
奉節縣健橋總醫院有限責任公司
老化前的扯斷力和扯斷伸長率；老化后的扯斷力和扯斷伸長率
2023-7-6
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fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/
202307/t20230706_12126680.html
21
醫用橡膠檢查手套
器械
江西永泰醫療設備有限公司
有粉?中
22年08月09日/22年08月09日
沙坪壩區盧建華口腔診所
老化前的扯斷力和扯斷伸長率
2023-7-6
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22
一次性使用采樣器
器械
重慶艾倍健醫療科技有限公司
ABJ-004?1人份
2022.04.06/20220402
重慶艾倍健醫療科技有限公司
采樣頭脫毛量
2023-7-6
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23
總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法）
器械
浙江卓運生物科技有限公司
60ml（試劑1：1×45ml+試劑2：1×15ml）
20220601/20220601
重慶云歌醫療器械有限公司
分析靈敏度
2023-7-6
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24
醫用防護口罩
器械
南昌市朝陽醫療保健用品有限公司
拱形 13cm×12cm
20220209/20220209
重慶市紅十字會醫院（江北區人民醫院）
表面抗濕性
2023-7-6
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25
丹參
飲片
云南滇本草藥業有限公司
中藥飲片
220601
云南滇本草藥業有限公司
性狀
2023-7-10
http://mpa.yn.gov.cn/newSite/
ZwgkNewsView.aspx?ID=59bc6766-1939-416b-9a87-2c0ffca8a814
注：藍色字體為生產企業否認
藥品召回
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序號 |
品名 |
標示生產企業 |
公告時間 |
來源 |
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1 |
諾氟沙星膠囊 |
湖北創力藥業有限公司 |
2023.7.10 |
湖北省藥品監督管理局 |
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